CE CERTISO Kft.

akkreditált tanúsító szervezet

CE tanúsítás
Ha orvostechnikai eszköz gyártójaként CE tanúsításra van szüksége, forduljon cégünkhöz!
ISO 13485:2016
Orvostechnikai eszközöket gyártó, forgalmazó szervezetként minőségirányítási rendszerének tanúsítása ügyében keresse cégünket!
ISO 9001:2015
Cége minőségirányítási rendszerének tanúsítása ügyében forduljon hozzánk bizalommal!
Previous slide
Next slide

CE tanúsítás

Cégünk kijelölt szervezetként orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelésére jogosult.

ISO 13485:2016

Cégünk a NAH által akkreditált az ISO 13485 szabvány szerinti tanúsítások végzésére.

ISO 9001:2015

NAH által akkreditált tanúsító szervezetként minőségirányítási rendszer tanúsítását végezzük.

Dokumentumok

Itt találja letölthető dokumentumainkat és tájékoztatóinkat. .

Precízen, megbízhatóan

Cégünk tapasztalt auditori és szakértői csapatára építve végzi a tanúsításokat, garantálva a pártatlanságot, a függetlenséget és a bizalmas információkezelést.

 

Pártatlanság

Megfelelőségértékelési és tanúsítási tevékenységet végző munkatársaink mindegyikét nyilatkoztatjuk arról, hogy saját maga vagy – a Polgári Törvénykönyvben meghatározott – közeli hozzátartozója nem tervezője, gyártója, beszállítója, üzembe helyezője, (kereskedelmi mennyiségű) vásárlója, tulajdonosa, felhasználója, karbantartója az értékelt termékeknek, és hogy nem is meghatalmazott képviselője ezen felek valamelyikének, valamint nem vesz részt közvetlenül ezekben a folyamatokban.

Munkatársaink nem vehetnek részt olyan termékek értékelésben, amelynek vagy amely versenytársának tervezésében, gyártásában, összeszerelésében, forgalmazásában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában közvetlenül közreműködtek, valamint nem vehetnek részt olyan irányítási rendszer tanúsításában, amellyel kapcsolatban három éven belül tanácsadást (beleértve konkrét utasításokat vagy megoldási lehetőségek javaslatát az adott irányítási rendszer tervezése, bevezetése, fenntartása vonatkozásában) végeztek, vagy három éven belül a belső auditját végezték. Munkatársaink elkötelezettek a pártatlan döntéssel és a lefolytatott tevékenység feddhetetlenségével kapcsolatban.

A CE Certiso Kft munkatársai és auditorai mentesek a kereskedelmi, pénzügyi és egyéb ráhatásoktól, az általuk végzett vizsgálatok és felülvizsgálatok eredményeit külső személyek nem befolyásolják.

Bizalmas ügykezelés

A CE Certiso Kft bizalmasan kezeli az ügyfél tulajdonát képező összes információt, amelyet az ügyfél a megfelelőségértékelési és/vagy a tanúsítási folyamat során rendelkezésére bocsát. A CE Certiso Kft munkatársai és a tevékenységben részt vevők nyilatkoznak az információk bizalmas kezeléséről, és vállalják e kötelezettség megszegésének jogi következményeit.

CE CERTISO KFT:

H-2092 Budakeszi, Erdő utca 101.

+36 23 880 830

H-2092 Budakeszi, Pf:70.

info@cecertiso.hu

Az ajánlatkéréseket a

request@cecertiso.hu

címre várjuk!