CE CERTISO Kft.

akkreditált tanúsító szervezet

CE certification
Contact our company if you need CE certification of medical devices!
ISO 13485:2016
Should you need an ISO 13485 certification, please do not hesitate to contact us!
ISO 9001:2015
If you want to certify your company’s quality management system, please contact us!
Previous slide
Next slide

CE certification

As a notified body, our company is designated for CE certification of medical devices.

ISO 13485:2016

Our company has been accredited for certification according to ISO 13485.

ISO 9001:2015

As a company accredited by NAH, we certify quality management systems.

Dokuments

Here you can find our downloadable forms and guides.

Precise and reliable

 Trust between the certification body and the certified organization is key during the certification procedure.

We perform our certification activity with the support of a team of experienced auditors and experts, guaranteeing impartiality, independence and confidentiality.

 
 

Pártatlanság

Megfelelőségértékelési és tanúsítási tevékenységet végző munkatársaink mindegyikét nyilatkoztatjuk arról, hogy saját maga vagy – a Polgári Törvénykönyvben meghatározott – közeli hozzátartozója nem tervezője, gyártója, beszállítója, üzembe helyezője, (kereskedelmi mennyiségű) vásárlója, tulajdonosa, felhasználója, karbantartója az értékelt termékeknek, és hogy nem is meghatalmazott képviselője ezen felek valamelyikének, valamint nem vesz részt közvetlenül ezekben a folyamatokban.

Munkatársaink nem vehetnek részt olyan termékek értékelésben, amelynek vagy amely versenytársának tervezésében, gyártásában, összeszerelésében, forgalmazásában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában közvetlenül közreműködtek, valamint nem vehetnek részt olyan irányítási rendszer tanúsításában, amellyel kapcsolatban három éven belül tanácsadást (beleértve konkrét utasításokat vagy megoldási lehetőségek javaslatát az adott irányítási rendszer tervezése, bevezetése, fenntartása vonatkozásában) végeztek, vagy három éven belül a belső auditját végezték. Munkatársaink elkötelezettek a pártatlan döntéssel és a lefolytatott tevékenység feddhetetlenségével kapcsolatban.

A CE Certiso Kft munkatársai és auditorai mentesek a kereskedelmi, pénzügyi és egyéb ráhatásoktól, az általuk végzett vizsgálatok és felülvizsgálatok eredményeit külső személyek nem befolyásolják.

Bizalmas ügykezelés

A CE Certiso Kft bizalmasan kezeli az ügyfél tulajdonát képező összes információt, amelyet az ügyfél a megfelelőségértékelési és/vagy a tanúsítási folyamat során rendelkezésére bocsát. A CE Certiso Kft munkatársai és a tevékenységben részt vevők nyilatkoznak az információk bizalmas kezeléséről, és vállalják e kötelezettség megszegésének jogi következményeit.

CE CERTISO KFT:

H-2092 Budakeszi, Erdő utca 101.

+36 23 880 830

H-2092 Budakeszi, Pf:70.

info@cecertiso.hu

Inquiries are to be sent to our

request@cecertiso.hu

address!