Kezdőoldal-szürke » Cégünkről » Bemutatkozás
BEMUTATKOZÁS
A CE Certiso Kft. 2011-ben jött létre azzal a céllal, hogy elsősorban orvostechnikai eszközök gyártását, kereskedelmét tanúsító szervezetként működjön.
Cégünk mint akkreditált tanúsító szervezet az MSZ EN ISO/IEC 17021-1:2016 szabvány követelményeinek megfelelően végzi minőségirányítási rendszerek tanúsítását az MSZ EN ISO 9001:2015 (EN ISO 9001:2015) és az MSZ EN ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016) szabványok szerint. A tanúsítást több éves tapasztalattal rendelkező, több nyelven beszélő munkatársaink végzik.
A CE Certiso Kft. kijelölt szervezetként orvostechnikai eszközök tanúsítását végzi mind az MDD, mind az IVD, mind az AIMD szerinti szakterületeken notifikációnk letölthető a NANDO honlapjáról.
Cégünk megfelelőségértékelési tevékenysége során figyelembe veszi a Code of Conduct for Notified Bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC előírásait is.
A CE Certiso Kft. bejelentett szervezetként orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelését végzi a 2017/745 EU rendelet (MDR) szerint, notifikációnk letölthető a NANDO honlapjáról.
A CE Certiso Kft leányvállalattal nem rendelkezik.
A CE Certiso Kft. célja, hogy precízen, megbízhatóan működjön.
Az ügyfeleink és a cégünk közti jó együttműködés érdekében kiemelt figyelmet fordítunk a pártatlanságra és az információk védelmére.
A CE Certiso Kft vezetőségének Bizalmassági, függetlenségi és pártatlansági nyilatkozata a Cégünkről menüpontban megtekinthető.
Felelősségbiztosítással rendelkezünk, amelynek területi hatálya a világ valamennyi országára kiterjed.
Cégünk a Magyar Szabványügyi Testület tagja, a szabványosítási tevékenységben részt veszünk.
Akkreditációs és kijelölési területek:
GDPR
CE CERTISO KFT:
H-2092 Budakeszi, Erdő utca 101.
+36 23 880 830
H-2092 Budakeszi, Pf:70.
info@cecertiso.hu